SmartDPS est une Entreprise de Services Numériques spécialisée dans le développement de logiciels répondant aux normes les plus strictes de l’industrie. Notre expertise nous permet de concevoir des dispositifs médicaux (DM) logiciels, accompagnés d’un dossier technique conforme à la norme ISO 62304, essentiel pour leur enregistrement auprès des organismes notifiés.

Nous accompagnons nos clients dans chaque étape du processus, de l’idée initiale à la certification, en garantissant une parfaite conformité aux réglementations en vigueur.

Notre offre Q+S se concentre sur la conception de dispositifs médicaux logiciels et l’élaboration du dossier technique conforme à l’ISO 62304.

Notre expertise couvre toutes les étapes, de la conception à la validation, en garantissant qualité et conformité aux standards internationaux. Grâce à notre approche sur-mesure, nous répondons aux besoins spécifiques de chaque projet, qu’il s’agisse d’une nouvelle solution ou de l’amélioration d’un produit existant. Cette offre assure la conformité réglementaire indispensable pour l’enregistrement auprès des Organismes Notifiés.

Nous proposons une gamme complète de services dans le domaine des logiciels Healthtech, avec les expertises suivantes :

• Accompagnement stratégique en market access
• Conception, développement et mise sur le marché de votre logiciel Healthtech
• Conception et design produit
• Développement de logiciels sur-mesure Healthtech
• Accompagnement en Qualité et Affaires Réglementaires